Crc January 2024

crc@lists.oulu.fi

11 participants
43 discussions

FW: The registration is open for the Sigrid Jusélius Symposium 2024: Preterm birth – etiology and prevention, neonatal care and lifelong outcomes
by Mirja Peltola 28 May '24

28 May '24

Sigrid Jusélius Symposium 2024: Preterm birth – etiology and prevention, neonatal care and lifelong outcomes June 2-5, 2024 Hanasaari, Espoo https://www.sigridjuselius.fi/symposium/ Symposium main organizer: Eero Kajantie (University of Oulu and Finnish Institute for Health and Welfare, Finland; Norwegian University of Science and Technology, Norway) The Sigrid Jusélius symposium will bring together the global top of researchers who study preterm birth from different angles: its 1) etiology and prevention, 2) neonatal care and 3) lifelong outcomes, across high and low resource settings. All these areas have achieved considerable successes. The symposium is aimed to a broad audience across clinical and basic researchers and clinical practitioners across the medical and health professional community. The symposium is free of charge. The maximum number of participants is 200. Participants will be accepted on a first-come first-served basis and a special quota has been reserved for poster presenters. * Registration deadline is May 10, 2024 * Abstract submission deadline is March 20, 2024

4 3

Pohteen Tutkimuspalveluyksikön info ajankohtaisista asioista to 15.2. klo 15.15 (Teams-etäyhteys)
by Riipinen Katja 12 Apr '24

12 Apr '24

Hei, Pohteen Tutkimuspalveluyksikkö järjestää infotilaisuuden tutkimuspalveluiden ajankohtaisista asioista to 15.2.2024 klo 15.15-16.00. Tilaisuus järjestetään Teams-etäyhteydellä (etäyhteyslinkki viestin lopussa). Infossa käsitellään tällä kerralla mm. seuraavia aiheita: * Tutkijan sähköinen työpöytä (Minna Mäkiniemi, tutkimuspäällikkö) * Julkaisujen kirjaaminen JULKI-rekisteriin (Kirsti Hagelberg, tutkimuskoordinaattori) * Tutkimussopimukset ja tutkimusten monitorointi (Helena Ojanperä, tutkimuskoordinaattori) * Pharmacan lääkealan verkkokoulutukset v. 2024 (Katja Riipinen, tutkimuskoordinaattori) Tervetuloa kuulolle! ________________________________________________________________________________ Microsoft Teams -kokous Liity tietokoneella, mobiilisovelluksella tai kokoustilan laitteella Liity kokoukseen napsauttamalla tästä<https://teams.microsoft.com/l/meetup-join/19%3ameeting_NzRjMDhkOWQtMDY1My00…> Kokoustunnus: 357 512 807 785 Tunnuskoodi: uRoQU9 Download Teams<https://www.microsoft.com/en-us/microsoft-teams/download-app> | Join on the web<https://www.microsoft.com/microsoft-teams/join-a-meeting> [https://pohde.fi/wp-content/uploads/2022/teams/pohde_logo_teams.jpg] Lisätietoja<https://aka.ms/JoinTeamsMeeting> | Ohje<https://helpdesk.oysnet.ppshp.fi/> | Kokousasetukset<https://teams.microsoft.com/meetingOptions/?organizerId=60ebf055-89f2-42e0-…> ________________________________________________________________________________ Yst. terveisin, Katja Riipinen -- Katja Riipinen Tutkimuskoordinaattori Oulun yliopistollinen sairaala<https://oys.fi/> Tutkimuspalvelut, N5 133 Pohjois-Pohjanmaan hyvinvointialue Puh. 08 315 4680, 050 448 4955 katja.riipinen(a)pohde.fi<mailto:katja.riipinen@pohde.fi> [cid:image001.png@01DA5051.D5CBD790]

2 7

LAS CPD webinar | “Reduction by Design: Three Statistical Principles for Minimising Animal Use” | Friday, 1 December 2023, 2 PM CET
by Sakari Laaksonen 25 Mar '24

25 Mar '24

Dear laboratory animal researchers Karolinska Institute’s laboratory animal science webinar on Friday, 01 December, describes strategies for maximizing experimental signal and reducing noise in your experiments. See below more detailed information and registration instructions. Note that the number of attendants in these Karolinska Institute webinars is limited. Persons not affiliated to KI or to any of the sponsors listed in the registration form may be let out if there are too many participants. Best regards, Sakari Sakari Laaksonen Designated veterinarian Oulu Laboratory Animal Centre (OULAC) University of Oulu, Finland Postal address: PO Box 5000, 90014 University of Oulu, Finland Tel: +358 294 48 5097 Aihe: LAS CPD webinar | “Reduction by Design: Three Statistical Principles for Minimising Animal Use” | Friday, 1 December 2023, 2 PM CET Dear colleague, Registration is open for the free webinar “Reduction by Design: Three Statistical Principles for Minimising Animal Use” which will be presented by Penny S. Reynolds, Ph.D., Assistant Professor, Department of Anesthesiology, College of Medicine, University of Florida, Gainesville, FL, USA. Date: Friday, 1 December 2023, Stockholm 2 PM CET<https://time.is/CET> ABSTRACT Reduction of animal numbers is one of the three pillars of the 3Rs, but – paradoxically - is often perceived as conflicting with the goal of maximizing statistical power. However, a large sample size does not guarantee adequate power, and high power does not ensure that results are informative. Based on Ronald Fisher’s concept of statistical information, I outline three statistically-based but non-technical strategies for maximizing experimental signal and reducing noise. These include a clear statement of the research question, statistically-structured study design, and variance minimisation. These statistical process basics were developed almost a century ago, and were clearly described by Russell and Burch in 1959. However, most researchers seem to be completely unaware of their existence, and research quality is still poor. Too-small, noisy, and biased studies are uninformative and waste animals. It is our shared responsibility to promote well-established best practice standards, and emphasise appropriate design of experiments over statistical significance. SPEAKER Penny S. Reynolds<https://anest.ufl.edu/profile/reynolds-penelope/> is an Assistant Professor of Anesthesiology, a wildlife biologist, a statistics expert, a 3Rs advocate, and an author. She has received the UK LASA-Animals in Science Education Trust 3Rs Prize, and the AAALAC Global 3Rs Award. She was one of the co-authors of the ARRIVE 2.0 Reporting Guidelines and Explanation and Elaboration document. Her book “A Guide to Sample Size for Animal-based Studies” is scheduled for release in November 2023. Register here<https://websurvey.textalk.se/start.php?ID=146263> (by November 30, 16:00 CET) Best wishes, Rafael ___________________________________ Rafael Frías DVM, MSc, PhD, Assoc. Prof. Head, Department of Comparative Medicine (AKM) Named Animal Care and Welfare Officer (NACWO) Karolinska University Hospital (Solna) Anna Steckséns 53, L1:U1 | 171 76 Stockholm, Sweden +46 70167-1632 | rafael.frias-beneyto(a)regionstockholm.se<mailto:rafael.frias-beneyto@regionstockholm.se> Karolinska Experimental Research and Imaging Centre (KERIC)<https://ki.se/en/research/karolinska-experimental-research-and-imaging-cent…> __________________________________________ [A blue and grey logo Description automatically generated] [A close-up of a card Description automatically generated] När du skickar e-post till Karolinska Institutet (KI) innebär detta att KI kommer att behandla dina personuppgifter. Här finns information om hur KI behandlar personuppgifter<https://ki.se/medarbetare/integritetsskyddspolicy>. Sending email to Karolinska Institutet (KI) will result in KI processing your personal data. You can read more about KI’s processing of personal data here<https://ki.se/en/staff/data-protection-policy>.

1 4

Soluviljelijät/Cell culture meeting Fri 15.12.
by Reetta Hinttala 01 Mar '24

01 Mar '24

[Festive scene with hot chocolate, maple cookie and Christmas decorations]Hei, [Heart with solid fill]tässä yhteenveto perjantain kokouksesta. English summary of the cell culture meeting below. Kiitos kuluneesta vuodesta ja mukavasta yhteistyöstä. Tunnelmallista joulun aikaa ja menestystä uuteen vuoteen Thank you for the past year and the nice cooperation. Merry Christmas and a successful New Year to everyone Reetta Soluviljelijöiden kokous pe 15.12.2023 Yhteenveto 1. Edelleen hiilidioksidipullot 341B ja 342B soluviljelyjen yhteydessä tyhjenevät aiempaa nopeammin ja mahdollista kaasuvuotoa selvitetään. Kaasupullot käydään vaihtamassa ennen joulutaukoa viikolla 51 jotta vältytään hälytykseltä joululoman aikaan. Vuoden vaihteen jälkeen ti 2.1. tekniset palvelut aloittavat 342B laboratorion inkubaattoreiden toiminnan testauksella. Kaapit testataan samanaikaisesti jolloin molemmat tulee olla tyhjillään soluista. Viljelyssä olevat solut siirretään siksi aikaa 342B laboratorion inkubaattoriin. Tavoitteena on saada myös 341B:n kaapit tarkistettua yksi kerrallaan ensimmäisen viikon aikana, ennen kuin soluviljelytoiminta aktivoituu taas vuoden vaihteen jälkeen. Kaappien steriloinnit tehdään tarkistusten jälkeen, hyllyjä voi laittaa pesuun jo etukäteen jos kaappi on suljettu jouluksi. Huoneilman hiilidioksidipitoisuuden mittaukset aloitettiin 357B tilasta. Tuloksena huomattiin, että hiilidioksipitoisuus saattaa nousta yli raja-arvon viikonloppuna jolloin ilmanvaihto koko rakennuksessa on pienemmällä. Kannattaa siis huolehtia riittävästä ilmanvaihdosta avaamalla eteistilan ovi, jos työskentelee viikonloppuna 357B tilassa. 341B ja 342B tilojen hiilidioksidipitoisuudet mitataan vuodenvaihteen jälkeen. Kannattaa kiinnittää erityistä huomiota taukoihin sekä olotilan muutoksiin, jos työskentelee viikonloppuisin näissä tiloissa. Teknisiä palveluita sekä laboratoriopäällikköä on tiedotettu asiasta, tieto viedään myös työsuojeluvaltuutetulle. 2. Nestetyppitankkien täytöstä ja nestetypen tarpeesta joululoman aikaan keskusteltiin. Sovittiin, että Maarit peruu täytön välipäiviltä, mutta ensimmäisellä viikolla tankkien täyttö on taas tarpeen. Gynen Riikka ja Ulla huolehtivat nestetyppitankkien täytöstä ensimmäisellä viikolla. Sen jälkeen nestetyppivuorossa on Neuro. 3. Labratakit viedään pesuun maanantaina 18.12. iltapäivällä. Tyhjentäkää takkienne taskut, takit laitetaan 341/342B eteistilassa olevaan säkkiin. Tarkistakaa samalla soluviljelyssä käytössä olevat kengät. Jätetään eteistilaan ainoastaan aktiivisessa käytössä olevat ja käyttämättömät tai harvoin tarvittavat viedään jätehuoneessa olevaan laatikkoon josta ne voi hakea käyttöön jos/kun tarpeen. 4. Mykoplasmanäytteet ehtii vielä toimittaa Anjalle, jos on nopea! Anja ottaa testiin mukaan viimeistään ma 18.12. klo 9 mennessä toimitetut näytteet. 5. Hankinnoista keskusteltiin. Pipetti tms. roskien keräämiseen laminaareissa tilataan kertakäyttöpussit ja niille telineet. Selvitellään myös mikroskoopin hintaa jossa parempi kuvantamismahdollisuus, tosin rahoitusta hankintaan ei tällä hetkellä ole. 6. Yleiset ohjeet, vastuuhenkilöt ja yhteyshenkilöt päivitettiin. Tallennan ohjeet tämän viikon aikana kansioon: S:\KLIIN\CRC\Soluviljely Cell culture\Instructions . Päivittäkää ohjeet myös printattuna kansioihin jotka löytyvät kolmesta soluviljelylabrasta ja muistakaa ohjeistaa uusia työntekijöitä tutustumaan niin ennen soluviljelyn aloittamista. 7. Seuraava kokous to 22.2.24 klo 13 CRC:n kahvihuoneessa. Cell culture meeting Fri 15.12.2023 Summary 1. Carbon dioxide bottles connected to incubators in 341B and 342B continue emptying faster than before and a possible gas leak is investigated. The gas bottles are changed before the Christmas break in week 51 to avoid an alarm during the Christmas holidays. After the new year, Tue 2.1. technical services start testing the operation of incubators in the 342B laboratory. Both incubators are tested at the same time, so both of them must be empty of cells. The cells in culture are therefore transferred to the 342B laboratory incubator. The goal is to also have the incubators of 341B checked one at a time during the first week, before cell cultures are activated again. Incubators are sterilized after the thorough check, shelves can be washed in advance if the incubators are closed for Christmas. The measurements of the carbon dioxide in the room air were started in room 357B. As a result, it was noticed that the level of carbon dioxide may rise just above the limit value during the weekend, when the ventilation in the entire building is lower. It is therefore worth taking care of sufficient ventilation by opening the entrance door if you work in room 357B on the weekend. The carbon dioxide levels in the room air in premises 341B and 342B are measured after the new year. You should pay special attention to breaks and general condition if you work on weekends in these spaces. Technical services and the laboratory manager have been informed about the matter, the information will also be taken to the occupational health and safety representative. 2. The filling of liquid nitrogen tanks and the need for liquid nitrogen during Christmas time were discussed. It was agreed that Maarit will cancel filling in week 52, but in the first week of 2024 it will be necessary to fill the tanks again. Gyne's Riikka and Ulla take care of filling the liquid nitrogen tanks in the first week. After that, it's Neuro on the liquid nitrogen shift. 3. Lab coats will be taken for washing on Monday 18.12. afternoon. Empty the pockets of your coat and put them in the sack in the entrance room of 341/342B. At the same time, check the shoes used in cell culture. Only those that are in active use are left in the rack, and those that are not used or rarely needed are taken to the box in the waste room from where they can be picked up when/if needed. 4. There is still time to deliver samples for mycoplasma test to Anja, if you hurry! Anja accepts samples until 9 am today (Monday 18th December). 5. Equipment investment needs were discussed. Disposable bags and racks are ordered for collecting pipettes, etc. garbage in laminars. We are also investigating the price of a microscope with better imaging capabilities, although there is currently no funding for the purchase. 6. General instructions, responsible persons and contact persons were updated. The instructions can be found in electronic form from the folder later this week: S:\KLIIN\CRC\Soluviljely Cell culture\Instructions. Please also update the printed instructions to the folders that can be found in the three cell culture labs and remember to instruct new employees to familiarize themselves with it before starting cell culture. 7. The next meeting is on Thursday 22 February 2024 at 1 pm in the CRC coffee room. Reetta Hinttala Associate Professor (tenure track), PhD Research Unit of Clinical Medicine, Faculty of Medicine Coordinator of Transgenic and Tissue Phenotyping Core Facility Biocenter Oulu, INFRAFRONTIER (ESFRI) University of Oulu Finland [cid:image001.png@01DA30E5.4DD15760]

1 1

Soluviljelytilan inkubaattori / Cell culture incubator
by Antti Haapalainen 08 Feb '24

08 Feb '24

Hei, 342B soluviljelytilan ylemmän inkubaattorin hiilidioksidiletkun liitin vuotaa. Uusi osa on tilattu. Ko kaappi on pois käytöstä kunnes vika on korjattu. Hi, The connector of the carbon dioxide hose in the upper incubator of the cell culture room (342B) is leaking. A new part has been ordered. The incubator is out of use until it has been repaired. Terv. Antti

1 1

FW: Täydentävän rahoituksen hakemustietokanta / Additional funding application database
by Antti Haapalainen 05 Feb '24

05 Feb '24

From: Ville Solinen <Ville.Solinen(a)oulu.fi<mailto:Ville.Solinen@oulu.fi>> Subject: FW: Täydentävän rahoituksen hakemustietokanta / Additional funding application database Hei Kaikki, tiedoksi uusi hakemustietokanta, jolla kerätään tietoa rahoitushakemusten määristä ja läpimenoprosenteista. Täydentävän rahoituksen hakijan tulee uutta rahoitusta hakiessaan täytellä lomake, johon linkki seuraavalla patio-sivulla: https://patio.oulu.fi/fi/palvelut-ja-ohjeet/tutkimuksen-tuki/rahoituksen-ha… Liitteenä lyhyet esittelyt dioissa suomeksi ja englanniksi. Yt. Ville Solinen --- Hi All, Please remember to use the new additional funding application database when sending funding applications to external funders. The applicant should fill in the form promptly after submitting the funding application, link to the form can be found here: https://patio.oulu.fi/en/services-and-instructions/research-support/applyin… Here is also a brief presentation attached. Br, Ville Solinen

1 1

FW: Ehdokkaiden haku Signe ja Ane Gyllenbergin säätiön 75-vuotisjuhlavuoden palkinnon saajaksi]
by Anne Vainionpää 31 Jan '24

31 Jan '24

Hei, Signe ja Ane Gyllenbergin säätiö hakee ehdokkaita 75-vuotisjuhlavuoden palkinnon saajaksi. Lisätietoa liitteessä. Tervehtien, Anne [cid:Image17062541350450] Hei, Haemme ehdokkaita Signe ja Ane Gyllenbergin säätiön 75-vuotisjuhlavuoden palkinnon saajaksi. 75-vuotisjuhlavuosipalkinto on tunnustus merkittävästä työstä psykosomaattisen tutkimuksen alalla. Olisimme kiitollisia, jos voisitte jakaa tiedon ja ohessa olevan infokirjeen sisäisesti lääketieteellisessä tiedekunnassa. Ystävällisin terveisin, Antonia Stipendie- och kommunikationsansvarig Apuraha- ja viestintävastaava Head of Grants and Communication Signe och Ane Gyllenbergs stiftelse sr Georgsgatan 4 a 5 Yrjönkatu 00120 HELSINGFORS/HELSINKI Finland +358 9 647 390 +358 50 5260169 www.gyllenbergs.fi<http://www.gyllenbergs.fi/> Click for details : https://helpdesk.oulu.fi/WorkOrder.do?woMode=viewWO&woID=1835133&PORTALID=1

1 0

Tutkimusinfrastruktuurien tiekarttahakuun sisäinen prosessi / Roadmap research infrastructures – call and internal process
by Mirko Maksimainen 30 Jan '24

30 Jan '24

Tutkimusinfrastruktuurien tiekarttahakuun sisäinen prosessi (In English below) Suomen Akatemia avaa tutkimusinfrastruktuurien tiekarttahaun huhtikuussa ja haku päättyy viimeistään 16.5.2024. Uusi tiekartta ajoittuu vuosille 2025-2028 ja uudistuksen myötä haussa voi hakea tiekartalle pääsyn lisäksi rahoitusta viideksi vuodeksi. Suomen Akatemia julkaisee lisätietoa helmikuun alussa ja varsinaisen hakukuulutuksen maaliskuun alussa. Tiekarttahaku koskee ainoastaan kansallisia tutkimusinfrastruktuureja - sekä niitä, jotka ovat tällä hetkellä tiekartalla että niitä, jotka esittävät uusia avauksia. Tiekartalla olevien tutkimusinfrastruktuurien tulee hakea tässä haussa voidakseen säilyttää tiekarttastatuksensa. Haku ei koske kansainvälisiä jäsenyyksiä tai muita ei-tiekartalla olevia tutkimusinfrastruktuureja. Oulun yliopiston sisäinen prosessi Sekä tutkimusinfrastruktuurien johtajat että kumppanit osallistuvat sisäiseen prosessiin. 1) Täytä Webropol-kyselyyn perustiedot suunnitellusta tiekartalle haettavasta tutkimusinfrastruktuurista viimeistään 13.2.2024 kello 12: https://link.webropol.com/s/roadmap2024 2) Osallistu keskusteluun tutkimusinfrastruktuureista Teamsin välityksellä 20.2.2024 kello 13-15: Teams-linkki<https://teams.microsoft.com/l/meetup-join/19%3ameeting_NDg3Y2NiNjMtYzc2OS00…> Tutkimuksen vararehtori Taina Pihlajaniemi johtaa keskustelua. Tavoitteena on saada hyvä kuva tarpeista tutkimusinfrastruktuureille Oulun yliopistoa, sekä tiekartalle suunniteltavista hankkeista että muista merkittävistä tutkimusinfrastruktuureista. Samalla saadaan tietoa Suomen Akatemian isäntäorganisaation priorisointia varten niiden osalta, jotka hakevat tiekartalle. Lisätietoa Tutkimusinfrastruktuurien pitkän aikavälin suunnitelma 2030<https://www.aka.fi/globalassets/1-tutkimusrahoitus/4-ohjelmat-ja-muut-rahoi…> Oulun yliopiston tutkimusrahoitusasiantuntijat<https://patio.oulu.fi/fi/yliopisto/tiedekunnat-ja-yksikot/palveluyksikot-ja…> Concerning the University of Oulu internal process, contact Terhi Kuusisto at terhi.kuusisto(a)oulu.fi Concerning the budget, contact the project budgeting team at projektibudjetointi(a)oulu.fi https://patio.oulu.fi/fi/uutiset/tutkimusinfrastruktuurien-tiekarttahakuun-… Roadmap research infrastructures – call and internal process A call for the Roadmap for Finnish Research Infrastructures opens in April and closes no later than 16 May 2024. The new roadmap covers the years 2025–2028 and following a reform, applicants may apply for both access to the roadmap and up to five years of funding. The Research Council of Finland will release more information in early February and publish the call details in early March. The call will only concern national research infrastructures (RI) currently on the roadmap or ones applying to the roadmap. RIs currently on the roadmap will need to apply to retain the status. International memberships or other RI will not be considered in this call. Internal process at University of Oulu The same process involves research infrastructure leaders and partners. 1) Complete a Webropol questionnaire with basic information about the planned roadmap research infrastructure by 13 February 12 noon: https://link.webropol.com/s/roadmap2024 2) Join the discussion on research infrastructures on 20 February at 1 pm – 3 pm on Teams<https://teams.microsoft.com/l/meetup-join/19%3ameeting_NDg3Y2NiNjMtYzc2OS00…>. Taina Pihlajaniemi, Vice Rector Research, will chair the discussion. The aim is to get a full picture of the needs for research infrastructures, both regarding the roadmap plans and other major research infrastructures and gather information for the upcoming host organization prioritization process, required by the funder. Further information Long-term plan for research infrastructures 2030<https://www.aka.fi/globalassets/1-tutkimusrahoitus/4-ohjelmat-ja-muut-rahoi…> Research Funding Specialists<https://patio.oulu.fi/en/university/faculties-and-units/service-units-and-f…> Concerning the University of Oulu internal process, contact Terhi Kuusisto at terhi.kuusisto(a)oulu.fi Concerning the budget, contact the project budgeting team at projektibudjetointi(a)oulu.fi https://patio.oulu.fi/en/news/roadmap-research-infrastructures-call-and-int… Ystävällisin terveisin / Kind Regards Terhi Kuusisto Tutkimusrahoitusasiantuntija I Research Funding Specialist Oulun yliopisto I University of Oulu Tel +358 (0) 40 646 2767 PO Box 8000, FI-90014 OULUN YLIOPISTO [www.oulu.fi]www.oulu.fi

1 0

EMAn koulutus transitioista ei-kaupallisille kliinisten lääketutkimusten sponsoreille pe 9.2. klo 11-14
by Riipinen Katja 30 Jan '24

30 Jan '24

EMAn koulutus transitioista ei-kaupallisille sponsoreille 9.2. EMAn ACT EU-työryhmä järjestää koulutuksen ei-kaupallisille kliinisten lääketutkimusten sponsoreille pe 9.2. klo 11-14 Suomen aikaa (10-13 CET). Lähetys on suora ja siihen ei tarvitse rekisteröityä etukäteen. Koulutuksessa on mahdollisuus esittää kysymyksiä. Koulutus pidetään englanniksi. Ohjelma ja linkki tapahtumaan EMAn verkkosivulla: https://www.ema.europa.eu/en/events/act-eu-training-non-commercial-sponsors… Lisätietoja transitioista antaa: Kaisa Sunela, jaostopäällikkö, p. 029 522 3401 (sähköposti etunimi.sukunimi(a)fimea.fi<mailto:etunimi.sukunimi@fimea.fi>) Yst. terveisin, Katja Riipinen -- Katja Riipinen Tutkimuskoordinaattori Medical Research Center Oulu<https://oys.fi/mrc-oulu/> | MRC Oulu Oulun yliopistollinen sairaala, Oulun yliopisto 08 315 4680, 050 448 4955 katja.riipinen(a)pohde.fi<mailto:katja.riipinen@pohde.fi> [cid:image001.png@01DA5371.E85DC440]

1 0

Kliinisten lääketutkimusten EU-asetuksen mukainen siirtymäaika päättyy 30.1.2025
by Riipinen Katja 29 Jan '24

29 Jan '24

Kliinisten lääketutkimusten EU-asetuksen mukainen siirtymäaika päättyy 30.1.2025 Kliiniset lääketutkimukset, jotka on aloitettu lääketutkimusdirektiivin mukaisina ja joissa on vähintään yksi aktiivinen keskus vielä 30.1.2025 jälkeen, tulee siirtää EU-asetuksen mukaisiksi eli tehdä transitio. Siirto tulee olla hyväksyttynä Fimean ja Valtakunnallisen lääketieteellisen tutkimuseettisen toimikunnan (Tukija) toimesta CTIS-portaalissa viimeistään 30.1.2025. Tutkimusten suorittamista direktiivin mukaisina ei saa jatkaa siirtymäajan päättymisen jälkeen. Transitiohakemuksen käsittelyssä voidaan noudattaa nopeutettua aikataulua, jos hakemus on toimitettu CTIS-portaaliin viimeistään 16.10.2024. Lisätietoa transitiosta ja transitiohakemuksen tekemisestä CTIS-portaaliin löytyy Fimean verkkosivulta: https://fimea.fi/-/tarkeaa-tietoa-kliinisten-laaketutkimusten-siirrosta-eu-… Euroopan Lääkeviraston (EMA) ohjeistus: Guidance and Q&A - EMA<https://euclinicaltrials.eu/guidance-and-q-as/?lang=en#qas-transparency> (euclinicaltrials.eu) Yst. terveisin, Katja Riipinen -- Katja Riipinen Tutkimuskoordinaattori Oulun yliopistollinen sairaala<https://oys.fi/> Tutkimuspalvelut, N5 133 Pohjois-Pohjanmaan hyvinvointialue Puh. 08 315 4680, 050 448 4955 katja.riipinen(a)pohde.fi<mailto:katja.riipinen@pohde.fi> [cid:image001.png@01DA5071.207EAC30]

1 0

2026

2025

2024

2023

2022

2021

2020

2019

2018

2017

2016

2015

2014

2013

2012

2011

2010

2009

2008

2007

2006

2005

2004

Crc January 2024