(viestiä saa jakaa eteenpäin kohderyhmään kuuluville)
Fimean ajankohtainen koulutus kliinisistä tutkimuksista 10.10.2025
Fimea ja Pohteen Tutkimuspalvelut järjestävät yhdessä maksuttoman koulutuksen, jonka aiheina ovat uusi Good Clinical Practice (GCP) -ohjeistus (ICH E6 R3) sekä kliiniset lääke- ja laitetutkimukset.
Koulutuksen yhteydessä osallistujilla on
mahdollisuus suorittaa GCP-päivityssertifikaatti perehtymällä uuteen ICH E6 R3 -ohjeistukseen ja vastaamalla siihen liittyviin kysymyksiin.
Koulutus on tarkoitettu Pohteen, Oulun yliopiston ja Pohjois-Suomen yhteistyöalueen tutkijoille, tutkimushoitajille ja muille asiasta kiinnostuneille. Koulutus järjestetään lähitilaisuutena ja suomeksi. Tilaisuutta ei tallenneta.
Aika: pe 10.10.2025 klo 9.00-15.00
Paikka: Luentosali 9, OYS/vanha sairaala (Kajaanintie 50, Oulu)
Hinta: Koulutus ja GCP-päivityssertifikaatti ovat maksuttomia
Ilmoittautuminen: avataan myöhemmin
Alustava ohjelma:
|
9.00 |
Tilaisuuden avaus |
Jaostopäällikkö, ylilääkäri Kaisa Sunela, Fimea |
|
9.05-10.50 |
Uudistunut GCP-ohjeistus R3 |
Ylitarkastajat Anne Timonen ja Sarianne Päivike, Fimea |
|
10.50-11.20 |
Tutkimuksen tukipalvelut Pohteella |
Tutkimuspalveluyksikkö, Pohde |
|
11.20-12.15 |
Tauko |
|
|
12.15-13.00 |
Kliinisen lääketutkimuksen elinkaari EU-asetuksen aikana |
Jaostopäällikkö, ylilääkäri Kaisa Sunela, Fimea |
|
13.00-14.00 |
Kliiniset laitetutkimukset Fimean näkökulmasta |
Jaostopäällikkö, kliininen asiantuntija Minna Kymäläinen, Fimea |
|
14.00-15.00 |
Softatutkimukset |
Ylitarkastaja, Sami Myllymaa, Fimea |
Lisätietoja antaa:
Katja Riipinen, tutkimuskoordinaattori,
katja.riipinen@pohde.fi
Ystävällisin terveisin,
Katja Riipinen
--
Katja Riipinen
Koordinaattori, FT, TtK
Medical Research Center Oulu
| MRC Oulu
Oulun yliopistollinen sairaala, Oulun yliopisto
08 315 4680, 050 448 4955
