Perehdytys uuteen ICH E6 (R3) -ohjeeseen 26.3.2025
Kliinisten lääketutkimusten GCP-ohjeistus on päivittymässä vaiheittaisesti. Euroopan lääkeviraston lääkevalmistekomitea on hyväksynyt ohjeistuksen 12.12.2024 ja ohje on julkaistu 23.1.2025, josta alkaa ohjeistuksen käyttöönoton 6 kk:n siirtymäaika.
Ohjeistuksen voimaantulopäivämääräksi on ilmoitettu 23.7.2025, jonka jälkeen GCP-tarkastuksissa käytetään arviointipohjana uutta ohjeistusta.
Koulutus tarjoaa kattavan kokonaiskuvan ICH GCP -ohjeen päivityksestä ja muutosten vaikutuksista kliinisten lääketutkimusten toteutukseen (mm. muutokset toimijoiden vastuissa, uudet valvonta- ja seurantamenetelmät sekä uudet vaatimukset
dokumentointiin, koulutukseen ja valvontaan liittyen).
Koulutus on suunnattu kliinisten lääketutkimusten parissa työskenteleville henkilöille: tutkijat, tutkimushoitajat, tutkimuskoordinaattori, tutkimuspäälliköt ja CRA:t.
Koulutus on osa Pohteen Tutkimuspalveluyksikön Pohjois-Suomen yhteistyöalueen hyvinvointialueiden henkilöstöille tarjoamaa v. 2025 Pharmaca Academy -verkkokoulutuspakettia. Tilaisuus tallennetaan.
Aika: 26.3.2025, klo 9.00-12.00
Paikka: Pharmaca Academy -verkkokoulutusportaali (live-webinaari)
Kohderyhmä: Pohteen ja Pohjois-Suomen yhteistyöalueen hyvinvointialueiden henkilöstöt
Ilmoittautuminen: Verkkokoulutusportaaliin rekisteröitymisen jälkeen
Pharmaca Academyn koulutuskalenterin kautta
täältä. Valitse ilmoittautumisvaihtoehdoista ’Live-webinaari (koulutuspaketti)’, syötä alennuskoodi KOULUTUS25 ja täytä ilmoittautumislomake.
Hinta: kohderyhmälle maksuton
Tarkempi ohjelma löytyy Pharmaca Academyn
tapahtumasivulta.
Jos käytät palvelua ensimmäistä kertaa, rekisteröidy ensin palveluun
tästä linkistä.
Huom! Palveluun tulee kirjautua oman organisaation sähköpostilla (esim. @pohde.fi).
Jos olet käyttänyt palvelua aiemmin, voit kirjautua sisään täältä:
www.pharmacademia.com.
Pohteen henkilöstö: Lisätietoa koulutusten suoritusmerkintöjen siirtämisestä omalle koulutuskortille ja koulutuspoissaolon hakemisesta saa
Ilonasta sekä osoitteesta
oskeva@pohde.fi.
Rekisteröitymiseen ja kirjautumiseen liittyvät tiedustelut:
academy@pharmaca.fi
Koulutusten yhteyshenkilö Pohteella:
katja.riipinen@pohde.fi
Yst. terveisin,
Katja Riipinen
--
Katja Riipinen
Tutkimuskoordinaattori, FT, TtK
Oulun yliopistollinen sairaala
Tutkimuspalvelut, N5 133
Pohjois-Pohjanmaan hyvinvointialue
Puh. 08 315 4680, 050 448 4955
