From: mrcouluohjaajat-bounces@lists.oulu.fi <mrcouluohjaajat-bounces@lists.oulu.fi> On Behalf Of Mäkiniemi Minna
Sent: tiistai 2. marraskuuta 2021 16.32
To: Tutkimusryhmät OYS-ERVA-alueella <TutkimusryhmatOYS-ERVA-alueella@ppshp.fi>; mrcouluohjaajat@lists.oulu.fi
Subject: [Mrcouluohjaajat] Lääketutkimusten muuttuva lainsäädäntö, infotilaisuudet

Hyvät tutkijat,

Kliinisten lääketutkimusten EU-asetus tulee voimaan 31.1.2022. Kliinisten lääketutkimusten EU-asetuksen aikana toimeksiantajat toimittavat tutkimushakemukset viranomaisille sähköisesti EU-alueen yhteisen portaalin kautta siirtymäajan puitteissa.

Fimea ja TUKIJA järjestävät yhdessä lääketutkimusten toimeksiantajille, akateemisille tutkijoille ja tutkimusyksiköille sekä yliopistojen lääketieteellisille tiedekunnille suunnatun virtuaalisen tilaisuuden 24.11.2021 klo 10–12. Tilaisuudessa kerrotaan, mikä muuttuu, kun EU:n kliinisten lääketutkimusten asetuksen soveltaminen alkaa 31.1.2022.

Lisäksi Fimea järjestää avoimen virtuaalisen keskustelutilaisuuden kliinisiä tutkimuksia tekeville akateemisille tutkijoille kliinisten lääketutkimusten EU-asetuksesta sekä EU-portaalista ja -tietokannasta 2.12.2021.

Ilmoittautuminen (23.11. klo 12 mennessä).

Lisätietoa ja ohjelma: https://www.fimea.fi/-/kliinisten-laaketutkimusten-muuttuvasta-lainsaadannosta-jarjestetaan-virtuaalitilaisuudet-24.11.-ja-2.12.2021

Minna Mäkiniemi

Tutkimuspalvelupäällikkö, FT

Konsernihallinto N5 132, tutkimuspalvelut

Oulun yliopistollinen sairaala

Puh. 08 315 5181 / 040 773 1529