Tiedoksi
Kliinisten lääketutkimusten muuttuvasta lainsäädännöstä järjestetään virtuaalitilaisuudet 24.11. ja 2.12.2021
Kliinisten lääketutkimusten EU-asetus tulee voimaan 31.1.2022. Kliinisten lääketutkimusten EU-asetuksen aikana toimeksiantajat toimittavat tutkimushakemukset viranomaisille sähköisesti EU-alueen yhteisen portaalin kautta siirtymäajan puitteissa.
Fimea ja TUKIJA järjestävät yhdessä lääketutkimusten toimeksiantajille, akateemisille tutkijoille ja tutkimusyksiköille sekä yliopistojen lääketieteellisille tiedekunnille suunnatun virtuaalisen tilaisuuden
24.11.2021 klo 10–12. Tilaisuudessa kerrotaan, mikä muuttuu, kun EU:n kliinisten lääketutkimusten asetuksen soveltaminen alkaa 31.1.2022.
Lisäksi Fimea järjestää avoimen virtuaalisen keskustelutilaisuuden kliinisiä tutkimuksia tekeville akateemisille tutkijoille kliinisten lääketutkimusten EU-asetuksesta sekä EU-portaalista ja -tietokannasta
2.12.2021.
Tutustu tilaisuuksien tarkempaan ohjelmaan alla olevasta linkistä. Voit ilmoittautua molempiin tai vain toiseen tilaisuuteen. Halutessasi voit esittää myös kommentteja tai kysymyksiä ilmoittautumislomakkeella.
Ilmoittautuminen (23.11.
klo 12 mennessä)
Yst. terveisin,
Katja
----------------------------------------------------------------
Katja Riipinen, FT, TtK
Koordinaattori
Medical Research Center Oulu
| MRC Oulu
Oulun yliopistollinen sairaala, Oulun yliopisto
puh. 0294 48 5909, Mobiili +358 50 472 9414
PL 5000, 90014 OULUN YLIOPISTO
(Aapistie 5A, huone 347B)
