Fimean ohjevideo transitiohakemuksen tekoon nyt saatavilla
Fimea on tehnyt yksityiskohtaisen ohjevideon kliinisten lääketutkimusten transitiohakemuksen tekemisestä. Linkin videoon ja ohjeet voi tilata sähköpostitse osoitteesta
clinicaltrials@fimea.fi.
Fimea tarjoaa myös mahdollisuutta Teams-ryhmäpalaveriin transitiohakemukseen liittyvien ongelmakohtien läpikäymiseksi. Asiasta lisää Fimean verkkosivulla:
https://fimea.fi/-/fimean-ohjevideo-transitiohakemuksen-tekoon-nyt-saatavilla.
Lääketutkimusdirektiivin mukaiset kliiniset lääketutkimukset tulee transitioida EU-asetuksen mukaisiksi siten, että hakemukset ovat Clinical Trials Information System (CTIS) -portaalissa viimeistään 16.10.2024.
Lisätietoja antaa:
clinicaltrials@fimea.fi, p. 029 5223402 (klo 9-15)
Yst. terveisin,
Katja Riipinen
--
Katja Riipinen
Koordinaattori, FT, TtK
Medical Research Center Oulu
| MRC Oulu
Oulun yliopistollinen sairaala, Oulun yliopisto
08 315 4680, 050 448 4955
