EMA on avannut EU-portaaliin (CTIS) rekisteröinnin lääketutkimusten toimeksiantajien pääkäyttäjille https://register.ema.europa.eu/identityiq/login.jsf?prompt=true

 

Rekisteröitymistä opastetaan myös sponsorien käyttöön tarkoitetussa käsikirjassa (CTIS Sponsor Handbook):

https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/clinical-trials/clinical-trials-information-system-training-support#handbook-for-clinical-trial-sponsors-section

 

 

yt. Outi

 

 

Outi Konttinen

Pääsihteeri

Valtakunnallinen lääketieteellinen tutkimuseettinen toimikunta (TUKIJA)

Postiosoite: PL 43, 00521 Helsinki

Valvira

puh:  0295 209 547

gsm: 050 512 0659

www.tukija.fi

________________________________________________

Outi Konttinen

General Secretary

National Committee on Medical Research Ethics (TUKIJA)

P.O. BOX 43, 00521 Helsinki

tel: +358 295 209 547

gsm: +358 50 512 0659

www.tukija.fi/en 

 

EU-asetuksen kansallinen pilotti on laajentunut koskemaan myös kliinisten lääketutkimusten muutoshakemuksia.

Lisätietoja: https://www.fimea.fi/valvonta/kliiniset_laaketutkimukset/euasetus