Hei, 

 

Tiedoksi, että Fimea järjestää 17.5. klo 12-15 maksuttoman webinaarin lääkinnällisten laitteiden ja in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden kliinisistä tutkimuksista. Webinaari on suunnattu lääkinnällisten laitteiden valmistajille tai niiden parissa kliinistä tutkimustyötä tekeville toimijoille. 

 

Ei ilmoittautumista. Linkki julkaistaan ennen tilaisuutta Fimean sivuilla. Webinaari tallennetaan ja tallenne tulee myöhemmin saataville Fimean verkkosivuille. 

 

Webinaarin asiasisältö: 

• Uuden EU-lainsäädännön mukanaan tuomat muutokset lääkinnällisten laitteiden ja in vitro -diagnostiikkan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden kliinisiin tutkimuksiin 
• Haku- ja ilmoitusprosessiin liittyvät käytännöt, asiakirjat ja tarkastusprosessit 
• Kansallisessa lainsäädännössä ja Fimean määräyksissä asetettavat vaatimukset kliinisille laitetutkimuksille ja suorituskykytutkimuksille Suomessa 
• Eettisen toimikunnan laitetutkimusten arviointi 
• Uusia teknologioita hyödyntävien lääkinnällisten laitteiden kliinisten tutkimusten arvioinnissa huomioonotettavat asiat 

 

Lisätietoja Fimean sivuilla: https://www.fimea.fi/-/fimea-jarjestaa-17.-toukokuuta-webinaarin-laakinnallisten-laitteiden-ja-in-vitro-diagnostiikkaan-tarkoitettujen-laakinnallisten-laitteiden-kliinisista-tutkimuksista 

Yst. terveisin, 

Katja 

 

Katja Riipinen 

Tutkimuskoordinaattori, FT, TtK 

Medical Research Center Oulu | MRC Oulu 

Oulun yliopistollinen sairaala, Oulun yliopisto 

OYS, Tutkimuspalvelut, N5 125 

Puh. 08 315 4680, 050 448 4955