(Saa jakaa eteenpäin!)

 

 

Fimean ajankohtainen koulutus kliinisistä tutkimuksista 10.10.2025

 

Fimea ja Pohteen Tutkimuspalvelut järjestävät yhdessä maksuttoman koulutuksen, jonka aiheina ovat uusi Good Clinical Practice (GCP) -ohjeistus (ICH E6 R3) sekä kliiniset lääke- ja laitetutkimukset.

Koulutukseen liittyen osallistujilla on mahdollisuus suorittaa GCP-päivityssertifikaatti perehtymällä uuteen ICH E6 R3 -ohjeistukseen ja vastaamalla siihen liittyviin kysymyksiin.

 

Koulutus on tarkoitettu Pohteen, Oulun yliopiston ja Pohjois-Suomen yhteistyöalueen tutkijoille, tutkimushoitajille ja muille asiasta kiinnostuneille. Koulutus järjestetään lähitilaisuutena ja suomeksi. Tilaisuutta ei tallenneta.

 

Aika: pe 10.10.2025 klo 9.00-15.00

Paikka: Luentosali 9, OYS/vanha sairaala (Kajaanintie 50, Oulu)

Hinta: Koulutus ja GCP-päivityssertifikaatti ovat maksuttomia

Ilmoittautuminen:

Pohteen henkilöstö ilmoittautuu Hessun koulutuskalenterin kautta. ​​​​​​​Päästäksesi koulutuskalenteriin, sinun täytyy ensin kirjautua Porttiin. Portissa valitse Hessu > Koulutusjärjestelmä (Koulutukseen ilmoittautumisohje​​​​​​​). Erillistä sähköistä koulutuspoissaolohakemusta ei tarvitse tehdä.

 

Pohteen ulkopuoliset ilmoittautuvat Pohteen Koulutuskalenterin kautta (https://oys.fi/ammattilaisille/ammatillinen-taydennyskoulutus/koulutuskalenteri-ja-ilmoittautumisohjeet/)

 

Ilmoittautuminen päättyy 7.10.2025

 

 

Ohjelma:

 

9.00

Tilaisuuden avaus

Jaostopäällikkö, ylilääkäri Kaisa Sunela, Fimea

9.05-10.50

Uudistunut GCP-ohjeistus R3

Ylitarkastajat Anne Timonen ja Sarianne Päivike, Fimea

10.50-11.20

Tutkimuksen tukipalvelut Pohteella

Tutkimuspalveluyksikkö, Pohde

11.20-12.15

Tauko

 

12.15-13.00

Kliinisen lääketutkimuksen elinkaari EU-asetuksen aikana

Jaostopäällikkö, ylilääkäri Kaisa Sunela, Fimea

13.00-14.00

Kliiniset laitetutkimukset Fimean näkökulmasta

Jaostopäällikkö, kliininen asiantuntija Minna Kymäläinen, Fimea

14.00-15.00

Softatutkimukset

Ylitarkastaja, Sami Myllymaa, Fimea

 

 

 

 

Lisätietoja antaa:

Katja Riipinen, tutkimuskoordinaattori, katja.riipinen@pohde.fi

 

Yhteydenotot ilmoittautumisiin liittyen:

Helena Ojanperä, tutkimuskoordinaattori, helena.ojanpera@pohde.fi