Olethan muistanut varata paikkasi GCP-koulutukseen? Ilmoittautuminen viimeistään 2.3. alla olevasta linkistä.

GCP-koulutus (Good Clinical Practice)

Aika: 19.3.2020, klo 9.00-15.30

Paikka: Luentosali 10, Oulun yliopistollinen sairaala

Kohderyhmä: kliinistä lääketutkimusta suorittava henkilöstö

Lisätietoa: MRC Oulun koordinaattori, katja.riipinen@oulu.fi

Koulutus järjestetään yhteistyössä PPSHP:n ja Roche Oy:n kanssa.

Ilmoittautuminen koulutusmateriaalin hankkimiseksi viimeistään 2.3.2020 alla olevasta linkistä:

Huom! Koulutuksen jälkeen mahdollisuus suorittaa GCP-verkkotesti

Ohjelma (pdf):

9.00-9.15	Mihin kliinistä tutkimusta tarvitaan?	VAJ Hanne Kuitunen, PPSHP
9.15-10.00	Hyvän kliinisen tutkimustavan ja lainsäädännön periaatteet Keskeinen lainsäädäntö lääketutkimuksissa Good Clinical Practice (GCP) ja Helsingin julistus	Helena Härkönen, Roche Oy
10.00-11.00	Viranomaistoiminta Fimea Eettisen toimikunnan lausuntoprosessi	Helena Härkönen, Roche Oy Minna Mäkiniemi, PPSHP
11.00-12.00	Tauko
12.00-12.10 12.10-12.30 12.30-13.30 13.30-13.40	ICH GCP -ohjeen rakenne ja tärkeimmät osa-alueet Tutkimuksen osapuolet ja vastuut (tutkija, tutkimushoitaja ja sponsori) Tutkimussuunnitelma, protokolla ja muut keskeiset dokumentit Parityö: protokollaan tutustuminen (mm. inkluusio- ja ekskluusiokriteerit) Tietoon perustuva suostumus	Helena Härkönen, Roche Oy Riikka Siurola, Roche Oy Tutkijalääkäri, sisätautien professori Janne Hukkanen, PPSHP Riikka Siurola, Roche Oy Riikka Siurola ja Helena Härkönen
13.40-14.00	Kahvitauko (Roche Oy)
14.00-15.00	Ryhmätyö: GCP-kirjanen (mm. lääkelogistiikka ja haittavaikutusraportointi)	Riikka Siurola ja Helena Härkönen
15.00-15.20	GCP-verkkotestiin valmistautuminen	Helena Härkönen, Roche Oy
15.20-15.30	Loppuyhteenveto	VAJ Hanne Kuitunen, PPSHP

Yst. terveisin,

Katja Riipinen

----------------------------------------------------------------

Katja Riipinen

Koordinaattori | Coordinator

Tel. 0294 48 5909, Mobile +358 50 472 9414

PO Box 5000, FI-90014 OULUN YLIOPISTO

(Aapistie 5A, Room 347B)