Keskustelutilaisuus kliinisten lääketutkimusten siirtämisestä EU-asetuksen mukaiseksi ja CTIS-portaalin esittely

Fimea järjestää yhdessä Tukijan kanssa lääketutkimusten toimeksiantajille, akateemisille tutkijoille ja tutkimusyksiköille sekä yliopistojen lääketieteellisille tiedekunnille suunnatun virtuaalisen keskustelutilaisuuden ke 18.1.2023 klo 10-12. Tilaisuuteen on ennakkoilmoittautuminen ja ilmoittautuneille lähetetään iltapäivällä 17.1. sähköpostitse osallistumislinkki (Teams).

Tilaisuudessa annetaan käytännön ohjeita CTIS-portaalin (Clinical Trials Information System) käytöstä.

Ohjelma

Klo 10.00           Tilaisuuden avaus, kokemuksia portaalista, jaostopäällikkö Marita Kailajärvi, Fimea

Klo 10.15           Siirtymävaiheen toimenpiteet,  Petra Nikkanen, Tukija

Klo 10.45           Hakemuksen osa  II, portaaliin toimitettavat asiakirjat, Petra Nikkanen, Tukija    

Klo 11.15           Portaalidemonstraatio, Kliinisten lääketutkimusten koordinaattori Eija Mikkonen ja Mari Pirttimäki, Fimea

Kysymyksiä, keskustelua

Klo 12.00           Tilaisuus päättyy

Ilmoittaudu tilaisuuteen 17.1.2023 klo 12 mennessä (etukäteen voi esittää kysymyksiä ja pyytää esim. näyttämään portaalista eri kohtia):

Ilmoittautumislinkki

Lisätietoja:

Eija Mikkonen, kliinisten lääketutkimusten koordinaattori, p. 029 522 3339

Marita Kailajärvi, jaostopäällikkö, p. 029 522 3355

Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi.

Tapahtumatiedote Fimean verkkosivuilla: https://www.fimea.fi/-/keskustelutilaisuus-18.01.2023-kliinisten-laaketutkimusten-siirtamisesta-eu-asetuksen-mukaiseksi-ja-ctis-portaalin-esittely

Tiedon välitti,

Katja Riipinen

Katja Riipinen

Tutkimuskoordinaattori

Medical Research Center Oulu | MRC Oulu

Oulun yliopistollinen sairaala, Oulun yliopisto