Tiedoksi

EMA järjestää CTIS-ohjelman koulutusta ei-kaupallisille toimijoille

Euroopan lääkevirasto järjestää ei-kaupallisille toimijoille kahden päivän koulutuksen CTIS (Clinical Trial Information System) -ohjelmaan. CTIS-ohjelma on EMA:n ylläpitämä asiointijärjestelmä ja tietokanta, joka valmistuu käyttöönotettavaksi tämän hetkisen arvion mukaan vuoden 2021 lopulla. Järjestelmän kautta ilmoitetaan tulevaisuudessa kliiniset lääketutkimukset viranomaisille arvioitavaksi.

EMA:n suunnittelemat koulutuspäivät ovat:

* 22. helmikuuta 2021, aiheena: CTIS functionalities – how to submit and manage a Clinical Trial Application, ja

* 4. maaliskuuta 2021, aiheena: User management and registrations, Q&A. 

Fimean uutiskirje aiheesta ja lisätietoa: https://www.fimea.fi/-/ema-jarjestaa-ctis-ohjelman-koulutusta-ei-kaupallisille-toimijoille

Yst. terveisin,

Katja

----------------------------------------------------------------

Katja Riipinen, FT, TtK

Koordinaattori

Medical Research Center Oulu | MRC Oulu

Oulun yliopistollinen sairaala, Oulun yliopisto

puh.  0294 48 5909, Mobiili +358 50 472 9414

PL 5000, 90014 OULUN YLIOPISTO

(Aapistie 5A, huone 347B)