Perehdytys uuteen ICH E6 (R3) -ohjeeseen 26.3.2025
Kliinisten lääketutkimusten GCP-ohjeistus on päivittymässä vaiheittaisesti. Euroopan lääkeviraston lääkevalmistekomitea on hyväksynyt ohjeistuksen 12.12.2024 ja ohje on julkaistu 23.1.2025, josta alkaa ohjeistuksen käyttöönoton 6 kk:n siirtymäaika. Ohjeistuksen voimaantulopäivämääräksi on ilmoitettu 23.7.2025, jonka jälkeen GCP-tarkastuksissa käytetään arviointipohjana uutta ohjeistusta.
Koulutus tarjoaa kattavan kokonaiskuvan ICH GCP -ohjeen päivityksestä ja muutosten vaikutuksista kliinisten lääketutkimusten toteutukseen (mm. muutokset toimijoiden vastuissa, uudet valvonta- ja seurantamenetelmät sekä uudet vaatimukset dokumentointiin, koulutukseen ja valvontaan liittyen).
Koulutus on suunnattu kliinisten lääketutkimusten parissa työskenteleville henkilöille: tutkijat, tutkimushoitajat, tutkimuskoordinaattori, tutkimuspäälliköt ja CRA:t.
Koulutus on osa Pohteen Tutkimuspalveluyksikön Pohjois-Suomen yhteistyöalueen hyvinvointialueiden henkilöstöille tarjoamaa v. 2025 Pharmaca Academy -verkkokoulutuspakettia. Tilaisuus tallennetaan.
Aika: 26.3.2025, klo 9.00-12.00 Paikka: Pharmaca Academy -verkkokoulutusportaali (live-webinaari) Kohderyhmä: Pohteen ja Pohjois-Suomen yhteistyöalueen hyvinvointialueiden henkilöstöt Ilmoittautuminen: Verkkokoulutusportaaliin rekisteröitymisen jälkeen Pharmaca Academyn koulutuskalenterin kautta täältähttps://academy.pharmaca.fi/perehdytys_ich_e6_r3-ohjeeseen. Valitse ilmoittautumisvaihtoehdoista 'Live-webinaari (koulutuspaketti)', syötä alennuskoodi KOULUTUS25 ja täytä ilmoittautumislomake. Hinta: kohderyhmälle maksuton
Tarkempi ohjelma löytyy Pharmaca Academyn tapahtumasivultahttps://academy.pharmaca.fi/perehdytys_ich_e6_r3-ohjeeseen?tab=1#main-content.
Jos käytät palvelua ensimmäistä kertaa, rekisteröidy ensin palveluun tästä linkistähttps://www.pharmacademia.com/laaketietokeskus/#!/register/efChns89fTrySWco!2b!2bCPSzhnSfEsn5x9qJeslmO1fkegVsiHz745gRndLkxjInOKk6Mlqogbhc5xMvdMRh3HgiNsNc7lm9otDIaIB0iRDIFib39k7sbpzIIMhGGIj7A!2f. Huom! Palveluun tulee kirjautua oman organisaation sähköpostilla (esim. @pohde.fi). Jos olet käyttänyt palvelua aiemmin, voit kirjautua sisään täältä: www.pharmacademia.comhttp://www.pharmacademia.com.
Pohteen henkilöstö: Lisätietoa koulutusten suoritusmerkintöjen siirtämisestä omalle koulutuskortille ja koulutuspoissaolon hakemisesta saa Ilonastahttps://pohde.sharepoint.com/sites/intranet-meilla-toissa/SitePages/Osaamisen-kehittamisen-ohjeet-ja-lomakkeet.aspx sekä osoitteesta oskeva@pohde.fimailto:oskeva@pohde.fi.
Rekisteröitymiseen ja kirjautumiseen liittyvät tiedustelut: academy@pharmaca.fimailto:academy@pharmaca.fi Koulutusten yhteyshenkilö Pohteella: katja.riipinen@pohde.fimailto:katja.riipinen@pohde.fi
Yst. terveisin, Katja Riipinen
-- Katja Riipinen Tutkimuskoordinaattori, FT, TtK Oulun yliopistollinen sairaalahttps://oys.fi/ Tutkimuspalvelut, N5 133 Pohjois-Pohjanmaan hyvinvointialue Puh. 08 315 4680, 050 448 4955 katja.riipinen@pohde.fimailto:katja.riipinen@pohde.fi
[cid:image001.png@01DB7D3B.BD7CB250]
