Fimean ohjevideo transitiohakemuksen tekoon nyt saatavilla
Fimea on tehnyt yksityiskohtaisen ohjevideon kliinisten lääketutkimusten transitiohakemuksen tekemisestä. Linkin videoon ja ohjeet voi tilata sähköpostitse osoitteesta clinicaltrials@fimea.fimailto:clinicaltrials@fimea.fi. Fimea tarjoaa myös mahdollisuutta Teams-ryhmäpalaveriin transitiohakemukseen liittyvien ongelmakohtien läpikäymiseksi. Asiasta lisää Fimean verkkosivulla: https://fimea.fi/-/fimean-ohjevideo-transitiohakemuksen-tekoon-nyt-saatavill....
Lääketutkimusdirektiivin mukaiset kliiniset lääketutkimukset tulee transitioida EU-asetuksen mukaisiksi siten, että hakemukset ovat Clinical Trials Information System (CTIS) -portaalissa viimeistään 16.10.2024.
Lisätietoja antaa: clinicaltrials@fimea.fimailto:clinicaltrials@fimea.fi, p. 029 5223402 (klo 9-15)
Yst. terveisin, Katja Riipinen
-- Katja Riipinen Koordinaattori, FT, TtK Medical Research Center Ouluhttps://oys.fi/mrc-oulu/ | MRC Oulu Oulun yliopistollinen sairaala, Oulun yliopisto 08 315 4680, 050 448 4955 katja.riipinen@pohde.fimailto:katja.riipinen@pohde.fi [cid:image001.png@01DAB5BE.E11A1E90]
