Tiedoksi:
EMA on avannut EU-portaaliin (CTIS) rekisteröinnin lääketutkimusten toimeksiantajien pääkäyttäjille https://register.ema.europa.eu/identityiq/login.jsf?prompt=true
Rekisteröitymistä opastetaan myös sponsorien käyttöön tarkoitetussa käsikirjassa (CTIS Sponsor Handbook):
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/clinical-...
yt. Outi
Outi Konttinen
Pääsihteeri
Valtakunnallinen lääketieteellinen tutkimuseettinen toimikunta (TUKIJA)
Postiosoite: PL 43, 00521 Helsinki
Valvira
puh: 0295 209 547
gsm: 050 512 0659
www.tukija.fihttp://www.tukija.fi/
________________________________________________
Outi Konttinen
General Secretary
National Committee on Medical Research Ethics (TUKIJA)
P.O. BOX 43, 00521 Helsinki
tel: +358 295 209 547
gsm: +358 50 512 0659
www.tukija.fi/enhttp://www.tukija.fi/en
EU-asetuksen kansallinen pilotti on laajentunut koskemaan myös kliinisten lääketutkimusten muutoshakemuksia.
Lisätietoja: https://www.fimea.fi/valvonta/kliiniset_laaketutkimukset/euasetus