Olethan muistanut varata paikkasi GCP-koulutukseen? Ilmoittautuminen viimeistään 2.3. alla olevasta linkistä.
GCP-koulutus (Good Clinical Practice)
Aika: 19.3.2020, klo 9.00-15.30 Paikka: Luentosali 10, Oulun yliopistollinen sairaala Kohderyhmä: kliinistä lääketutkimusta suorittava henkilöstö Lisätietoa: MRC Oulun koordinaattori, katja.riipinen@oulu.fimailto:katja.riipinen@oulu.fi Koulutus järjestetään yhteistyössä PPSHP:n ja Roche Oy:n kanssa.
Ilmoittautuminen koulutusmateriaalin hankkimiseksi viimeistään 2.3.2020 alla olevasta linkistä: https://link.webropolsurveys.com/S/640F87AFF23F825E
Huom! Koulutuksen jälkeen mahdollisuus suorittaa GCP-verkkotesti
Ohjelma (pdf)file://lipasto/kotidir03$/kriipine/MRC%20Oulu%20tapahtumat%20ja%20toiminta/GCP-koulutus%2019.3.2020/GCP-koulutus%2019.3.2020_ohjelma%2023.1.2020.pdf: 9.00-9.15 Mihin kliinistä tutkimusta tarvitaan? VAJ Hanne Kuitunen, PPSHP 9.15-10.00 Hyvän kliinisen tutkimustavan ja lainsäädännön periaatteet
* Keskeinen lainsäädäntö lääketutkimuksissa * Good Clinical Practice (GCP) ja Helsingin julistus Helena Härkönen, Roche Oy 10.00-11.00 Viranomaistoiminta
* Fimea * Eettisen toimikunnan lausuntoprosessi
Helena Härkönen, Roche Oy Minna Mäkiniemi, PPSHP 11.00-12.00 Tauko 12.00-12.10 12.10-12.30
12.30-13.30
13.30-13.40 ICH GCP -ohjeen rakenne ja tärkeimmät osa-alueet Tutkimuksen osapuolet ja vastuut (tutkija, tutkimushoitaja ja sponsori) Tutkimussuunnitelma, protokolla ja muut keskeiset dokumentit Parityö: protokollaan tutustuminen (mm. inkluusio- ja ekskluusiokriteerit) Tietoon perustuva suostumus Helena Härkönen, Roche Oy Riikka Siurola, Roche Oy
Tutkijalääkäri, sisätautien professori Janne Hukkanen, PPSHP Riikka Siurola, Roche Oy
Riikka Siurola ja Helena Härkönen 13.40-14.00 Kahvitauko (Roche Oy) 14.00-15.00 Ryhmätyö: GCP-kirjanen (mm. lääkelogistiikka ja haittavaikutusraportointi) Riikka Siurola ja Helena Härkönen 15.00-15.20 GCP-verkkotestiin valmistautuminen Helena Härkönen, Roche Oy 15.20-15.30 Loppuyhteenveto VAJ Hanne Kuitunen, PPSHP
Yst. terveisin, Katja Riipinen ---------------------------------------------------------------- Katja Riipinen Koordinaattori | Coordinator Medical Research Center Ouluhttps://www.oulu.fi/mrc/ | MRC Oulu Tel. 0294 48 5909, Mobile +358 50 472 9414 PO Box 5000, FI-90014 OULUN YLIOPISTO (Aapistie 5A, Room 347B) www.oulu.fihttp://www.oulu.fi/yliopisto
[cid:image001.png@01D5E589.A3B02D10]
