(viestiä saa jakaa eteenpäin kohderyhmään kuuluville)

Fimean ajankohtainen koulutus kliinisistä tutkimuksista 10.10.2025

Fimea ja Pohteen Tutkimuspalvelut järjestävät yhdessä maksuttoman koulutuksen, jonka aiheina ovat uusi Good Clinical Practice (GCP) -ohjeistus (ICH E6 R3) sekä kliiniset lääke- ja laitetutkimukset. Koulutuksen yhteydessä osallistujilla on mahdollisuus suorittaa GCP-päivityssertifikaatti perehtymällä uuteen ICH E6 R3 -ohjeistukseen ja vastaamalla siihen liittyviin kysymyksiin.

Koulutus on tarkoitettu Pohteen, Oulun yliopiston ja Pohjois-Suomen yhteistyöalueen tutkijoille, tutkimushoitajille ja muille asiasta kiinnostuneille. Koulutus järjestetään lähitilaisuutena ja suomeksi. Tilaisuutta ei tallenneta.

Aika: pe 10.10.2025 klo 9.00*15.00 Paikka: Luentosali 9, OYS/vanha sairaala (Kajaanintie 50, Oulu) Hinta: Koulutus ja GCP-päivityssertifikaatti ovat maksuttomia Ilmoittautuminen: avataan myöhemmin

Alustava ohjelma:

9.00 Tilaisuuden avaus Jaostopäällikkö, ylilääkäri Kaisa Sunela, Fimea 9.05*10.50 Uudistunut GCP-ohjeistus R3 Ylitarkastajat Anne Timonen ja Sarianne Päivike, Fimea 10.50*11.20 Tutkimuksen tukipalvelut Pohteella Tutkimuspalveluyksikkö, Pohde 11.20*12.15 Tauko

12.15*13.00 Kliinisen lääketutkimuksen elinkaari EU-asetuksen aikana Jaostopäällikkö, ylilääkäri Kaisa Sunela, Fimea 13.00*14.00 Kliiniset laitetutkimukset Fimean näkökulmasta Jaostopäällikkö, kliininen asiantuntija Minna Kymäläinen, Fimea 14.00*15.00 Softatutkimukset Ylitarkastaja, Sami Myllymaa, Fimea

Lisätietoja antaa: Katja Riipinen, tutkimuskoordinaattori, katja.riipinen@pohde.fimailto:katja.riipinen@pohde.fi

Ystävällisin terveisin, Katja Riipinen

-- Katja Riipinen Koordinaattori, FT, TtK Medical Research Center Ouluhttps://oys.fi/mrc-oulu/ | MRC Oulu Oulun yliopistollinen sairaala, Oulun yliopisto 08 315 4680, 050 448 4955 katja.riipinen@pohde.fimailto:katja.riipinen@pohde.fi [cid:image001.png@01DBD63F.41B05340]