From: mrcouluohjaajat-bounces@lists.oulu.fi mrcouluohjaajat-bounces@lists.oulu.fi On Behalf Of Mäkiniemi Minna Sent: tiistai 2. marraskuuta 2021 16.32 To: Tutkimusryhmät OYS-ERVA-alueella TutkimusryhmatOYS-ERVA-alueella@ppshp.fi; mrcouluohjaajat@lists.oulu.fi Subject: [Mrcouluohjaajat] Lääketutkimusten muuttuva lainsäädäntö, infotilaisuudet

Hyvät tutkijat,

Kliinisten lääketutkimusten EU-asetus tulee voimaan 31.1.2022. Kliinisten lääketutkimusten EU-asetuksen aikana toimeksiantajat toimittavat tutkimushakemukset viranomaisille sähköisesti EU-alueen yhteisen portaalin kautta siirtymäajan puitteissa.

Fimea ja TUKIJA järjestävät yhdessä lääketutkimusten toimeksiantajille, akateemisille tutkijoille ja tutkimusyksiköille sekä yliopistojen lääketieteellisille tiedekunnille suunnatun virtuaalisen tilaisuuden 24.11.2021 klo 10-12. Tilaisuudessa kerrotaan, mikä muuttuu, kun EU:n kliinisten lääketutkimusten asetuksen soveltaminen alkaa 31.1.2022.

Lisäksi Fimea järjestää avoimen virtuaalisen keskustelutilaisuuden kliinisiä tutkimuksia tekeville akateemisille tutkijoille kliinisten lääketutkimusten EU-asetuksesta sekä EU-portaalista ja -tietokannasta 2.12.2021. Ilmoittautuminenhttps://link.webropolsurveys.com/S/626F46CAE9A6C818 (23.11. klo 12 mennessä).

Lisätietoa ja ohjelma: https://www.fimea.fi/-/kliinisten-laaketutkimusten-muuttuvasta-lainsaadannos...

Minna Mäkiniemi Tutkimuspalvelupäällikkö, FT Konsernihallinto N5 132, tutkimuspalvelut Oulun yliopistollinen sairaala Puh. 08 315 5181 / 040 773 1529