Tiedoksi

Kliinisten lääketutkimusten muuttuvasta lainsäädännöstä järjestetään virtuaalitilaisuudet 24.11. ja 2.12.2021

Kliinisten lääketutkimusten EU-asetus tulee voimaan 31.1.2022. Kliinisten lääketutkimusten EU-asetuksen aikana toimeksiantajat toimittavat tutkimushakemukset viranomaisille sähköisesti EU-alueen yhteisen portaalin kautta siirtymäajan puitteissa.

Fimea ja TUKIJA järjestävät yhdessä lääketutkimusten toimeksiantajille, akateemisille tutkijoille ja tutkimusyksiköille sekä yliopistojen lääketieteellisille tiedekunnille suunnatun virtuaalisen tilaisuuden 24.11.2021 klo 10-12. Tilaisuudessa kerrotaan, mikä muuttuu, kun EU:n kliinisten lääketutkimusten asetuksen soveltaminen alkaa 31.1.2022.

Lisäksi Fimea järjestää avoimen virtuaalisen keskustelutilaisuuden kliinisiä tutkimuksia tekeville akateemisille tutkijoille kliinisten lääketutkimusten EU-asetuksesta sekä EU-portaalista ja -tietokannasta 2.12.2021.

Tutustu tilaisuuksien tarkempaan ohjelmaan alla olevasta linkistä. Voit ilmoittautua molempiin tai vain toiseen tilaisuuteen. Halutessasi voit esittää myös kommentteja tai kysymyksiä ilmoittautumislomakkeella.

Ilmoittautuminenhttps://link.webropolsurveys.com/S/626F46CAE9A6C818 (23.11. klo 12 mennessä)

Lisätietoja tilaisuuksistahttps://www.fimea.fi/-/kliinisten-laaketutkimusten-muuttuvasta-lainsaadannosta-jarjestetaan-virtuaalitilaisuudet-24.11.-ja-2.12.2021

Yst. terveisin, Katja ---------------------------------------------------------------- Katja Riipinen, FT, TtK Koordinaattori Medical Research Center Ouluhttps://www.oulu.fi/mrc/ | MRC Oulu Oulun yliopistollinen sairaala, Oulun yliopisto puh. 0294 48 5909, Mobiili +358 50 472 9414 PL 5000, 90014 OULUN YLIOPISTO (Aapistie 5A, huone 347B)

[cid:image003.png@01D7DD6B.07240800]