Keskustelutilaisuus kliinisten lääketutkimusten siirtämisestä EU-asetuksen mukaiseksi ja CTIS-portaalin esittely

Fimea järjestää yhdessä Tukijan kanssa lääketutkimusten toimeksiantajille, akateemisille tutkijoille ja tutkimusyksiköille sekä yliopistojen lääketieteellisille tiedekunnille suunnatun virtuaalisen keskustelutilaisuuden ke 18.1.2023 klo 10-12. Tilaisuuteen on ennakkoilmoittautuminen ja ilmoittautuneille lähetetään iltapäivällä 17.1. sähköpostitse osallistumislinkki (Teams).

Tilaisuudessa annetaan käytännön ohjeita CTIS-portaalin (Clinical Trials Information System) käytöstä.

Ohjelma Klo 10.00 Tilaisuuden avaus, kokemuksia portaalista, jaostopäällikkö Marita Kailajärvi, Fimea Klo 10.15 Siirtymävaiheen toimenpiteet, Petra Nikkanen, Tukija Klo 10.45 Hakemuksen osa II, portaaliin toimitettavat asiakirjat, Petra Nikkanen, Tukija Klo 11.15 Portaalidemonstraatio, Kliinisten lääketutkimusten koordinaattori Eija Mikkonen ja Mari Pirttimäki, Fimea Kysymyksiä, keskustelua Klo 12.00 Tilaisuus päättyy

Ilmoittaudu tilaisuuteen 17.1.2023 klo 12 mennessä (etukäteen voi esittää kysymyksiä ja pyytää esim. näyttämään portaalista eri kohtia):

Ilmoittautumislinkkihttps://link.webropolsurveys.com/S/121410CCCD2E32BF Lisätietoja: Eija Mikkonen, kliinisten lääketutkimusten koordinaattori, p. 029 522 3339 Marita Kailajärvi, jaostopäällikkö, p. 029 522 3355 Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi.

Tapahtumatiedote Fimean verkkosivuilla: https://www.fimea.fi/-/keskustelutilaisuus-18.01.2023-kliinisten-laaketutkim...

Tiedon välitti, Katja Riipinen

Katja Riipinen Tutkimuskoordinaattori Medical Research Center Ouluhttps://oys.fi/mrc-oulu/ | MRC Oulu Oulun yliopistollinen sairaala, Oulun yliopisto [cid:image002.png@01D91EB5.4B9C0410]