Tiedoksi

EMA järjestää CTIS-ohjelman koulutusta ei-kaupallisille toimijoille

Euroopan lääkevirasto järjestää ei-kaupallisille toimijoille kahden päivän koulutuksen CTIS (Clinical Trial Information System) -ohjelmaan. CTIS-ohjelma on EMA:n ylläpitämä asiointijärjestelmä ja tietokanta, joka valmistuu käyttöönotettavaksi tämän hetkisen arvion mukaan vuoden 2021 lopulla. Järjestelmän kautta ilmoitetaan tulevaisuudessa kliiniset lääketutkimukset viranomaisille arvioitavaksi.

EMA:n suunnittelemat koulutuspäivät ovat: * 22. helmikuuta 2021, aiheena: CTIS functionalities - how to submit and manage a Clinical Trial Application, ja * 4. maaliskuuta 2021, aiheena: User management and registrations, Q&A.

Fimean uutiskirje aiheesta ja lisätietoa: https://www.fimea.fi/-/ema-jarjestaa-ctis-ohjelman-koulutusta-ei-kaupallisil...

­ Yst. terveisin, Katja ---------------------------------------------------------------- Katja Riipinen, FT, TtK Koordinaattori Medical Research Center Ouluhttps://www.oulu.fi/mrc/ | MRC Oulu Oulun yliopistollinen sairaala, Oulun yliopisto puh. 0294 48 5909, Mobiili +358 50 472 9414 PL 5000, 90014 OULUN YLIOPISTO (Aapistie 5A, huone 347B)

[cid:image001.png@01D6D7B0.6B873F90]